Miksi CE-merkintä ei yksin riitä – koneen turvallisuus, vastuu ja EHSR-vaatimusten tuntematon rooli

Miksi CE-merkintä ei yksin riitä – koneen turvallisuus, vastuu ja EHSR-vaatimusten tuntematon rooli
EHSR on kirjattu asetukseen – mutta miksi sitä ei juuri hyödynnetä vastuun arvioinnissa?
Moni työnantaja ja koneiden hankinnasta vastaava luottaa siihen, että CE-merkintä ja työpaikkakohtainen riskienarviointi riittävät osoittamaan koneen turvallisuuden. Harvempi pysähtyy pohtimaan, mihin CE-merkintä perustuu – ja millainen merkitys olennaisilla terveys- ja turvallisuusvaatimuksilla (EHSR) todellisuudessa on vastuunjaon näkökulmasta.
EHSR-vaatimukset on kirjoitettu suoraan EU:n koneasetukseen, mutta käytännössä niitä ei juuri auditoida eikä hyödynnetä vastuu- tai korvauskysymyksissä. Johtuuko tämä siitä, että vaatimuksilla ei ole merkitystä – vai siitä, että niitä ei tunneta eikä osata käyttää? Me Step2Safetyllä veikkaamme vahvasti jälkimmäistä. Tämä artikkeli tuo valoa tähän ja tarkastelee näitä kysymyksiä koneen koko elinkaaren näkökulmasta.
CE-merkintä ei ole tae koneen turvallisuudesta
CE-merkintä ei automaattisesti tarkoitta koneen olevan turvallinen ja vastuun olevan kunnossa. CE-merkintä on vain yksi osa koneen vaatimustenmukaisuutta. Se ei ole itsenäinen todiste turvallisuudesta, vaan valmistajan ilmoitus siitä, että kone täyttää sitä koskevan EU-lainsäädännön vaatimukset kokonaisuutena. Tulevaisuudessa juridisessa mielessä ratkaisevaa voi olla se, mitkä olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (EHSR) on todellisuudessa täytetty ja dokumentoitu. Juuri tämä jää usein huomaamatta ja koko EHRS on varsin tuntematon. EHRS-vaatimukset voivat jatkossa ratkaista, jääkö vastuu työnantajalle vai voiko se kohdistua tekijään.
Huomioithan, että tämä artikkeli on yleisluonteinen tulkinta säädösten vaatimuksista, eikä ole varsinaista oikeudellista neuvontaa.
EHSR – mitä se tarkoittaa ja miksi sillä on merkitystä?
EHSR tulee sanoista olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (Essential Health and Safety Requirements, MR 2023/1230/EU Liite III). Ne on kirjoitettu suoraan EU:n koneasetukseen ja määrittelevät ne vaatimukset, joiden perusteella koneen vaatimustenmukaisuutta arvioidaan.
Koneasetus (EU) 2023/1230 edellyttää, että koneen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa ilmoitetaan koneen täyttävän sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset eli EHSR. Tarkalleen ottaen asetuksen 21 artiklan 1 kohdassa säädetään, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on todettava “että liitteessä III esitettyjen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttyminen on osoitettu”. Tämä tarkoittaa, että valmistajan on vakuutuksessa vahvistettava koneen olevan kaikkien sille sovellettavien EHSR-vaatimusten mukainen.
Osittain valmiit koneet vs. valmiit koneet
On hyvä huomata, että osittain valmiiden koneiden osalta vastaava vaatimus on vielä yksityiskohtaisempi. Koneasetuksen liitteessä V, B osassa (kohta 5) edellytetään, että EU-liittämisvakuutuksessa luetellaan nimenomaisesti, mitkä liitteessä III mainituista olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista kyseinen osittain valmis kone täyttää.
Valmiiden koneiden tapauksessa riittää kuitenkin edellä mainittu yleinen toteamus kaikkien soveltuvien EHSR-vaatimusten täyttymisestä asetuksen 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus:
- Osittain valmiin koneen kohdalla ilmoitettava yksityiskohtaisesti mitkä kaikki EHRS-vaatimukset kone täyttää
- Valmiin koneen kohdalla riittää, että kone täyttää EHSR-vaatimukset yleisluontoisesti (täyttää joitain vaatimuksia)
- Tilaajan ja toimittajan välisessä sopimuksessa voidaan sopia, että valmiinkin koneen kohdalla ilmoitetaan tarkalleen, mitkä EHSR-vaatimukset täyttyvät (listaus kuten osittain valmiin koneen kohdalla).
Juridisessa mielessä:
- EHSR-vaatimukset ovat asetustasoisia velvoitteita
- valmistajan on arvioitava ne ja ilmoitettava mitkä vaatimukset täyttyvät
- kyse ei ole vapaavalintaisesta menetelmästä tai tulkinnasta
Näin asian ainakin pitäisi olla, kun on kerran asetukseen kirjattu.
EHSR-vaatimusten täyttyminen ei poista riskienarvioinnin tarvetta
Vaikka kone täyttäisi olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (EHSR) ja olisi asianmukaisesti CE-merkitty, työnantajan velvollisuus tehdä työpaikkakohtainen riskienarviointi säilyy. Jokaista EHSR-vaatimusta vastaa tuotteesta löydetty riskilähde, riskille valmistajan tekemät riskinpienentämistoimenpiteet (riskianalyysi) tai muu vastaava selvitys vaatimuksen täyttymisestä.
EHSR-vaatimukset kohdistuvat koneeseen tuotteena ja määrittelevät, mitkä minimi turvallisuusvaatimukset tuote täyttää, kun se saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Työpaikkakohtainen riskienarviointi puolestaan tarkastelee sitä, miten konetta käytetään tietyssä ympäristössä, millaisissa olosuhteissa ja keiden toimesta.
Työpaikan olosuhteet, työmenetelmät, käyttäjien osaaminen ja tuotannon muutokset voivat synnyttää riskejä, joita valmistaja ei ole osannut tai voinut yksityiskohtaisesti ennakoida. Siksi EHSR-vaatimusten täyttyminen ei vapauta työnantajaa riskienarvioinnista – eikä riskienarviointi voi korvata EHSR-vaatimusten täyttymistä koneen vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa.
Riskienarviointi on tärkeä ja pakollinen osa turvallistamista – erityisesti työnantajan näkökulmasta. Mutta toisin kuin EHSR-vaatimukset:
- riskienarvioinnin muotoa tai menetelmää ei ole määritelty laissa tai asetuksessa
- riskienarvioinnin menetelmiä on lukemattomia
- niiden juridinen painoarvo valmistajan vastuiden kannalta on heikko
EHSR-vaatimukset sen sijaan:
- ovat suoraan koneasetuksessa (Liite III)
- kohdistuvat valmistajaan tai modernisoijaan
- ja muodostavat perustan vaatimustenmukaisuuden osoittamiselle
CE-merkintä on lopputulos, ei lähtökohta
Valmistajan velvollisuuksiin kuuluu:
- riskien arviointi
- EHSR-vaatimusten täyttäminen ja osoittaminen täytetyksi
- vaatimustenmukaisuuden arviointi
- teknisen dokumentaation ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen laatiminen
- ja vasta tämän kokonaisuuden perusteella CE-merkinnän kiinnittäminen
Pelkkä koneeseen kiinnitetty CE-merkki, ilman ymmärrystä siitä mitä EHSR-vaatimuksia on tosiasiallisesti täytetty, ei vielä kerro koneen turvallisuuden todellisesta tasosta – eikä vastuunjaosta elinkaaren aikana.
CE-merkitty kone ei myöskään poista työnantajan velvollisuutta arvioida työpaikkakohtaiset riskit, järjestää turvallinen käyttö ja ylläpitään turvallisuutta elinkaaren aikana.
Turvallistaminen on elinkaarikysymys
EU:n koneasetus ja käyttöasetus palvelevat eri tarkoitusta ja kohdistuvat eri toimijoihin:
- koneasetus keskittyy tuotteen vaatimustenmukaisuuteen (valmistaja, modernisoija)
- käyttöasetus työpaikan turvalliseen käyttöön (työnantaja)
Ne ovat tarkoituksella päällekkäisiä elinkaaren näkökulmasta. Koneen turvallisuus ei ole kertaluonteinen asia, vaan jatkuu:
- hankinnasta
- asennukseen ja käyttöönottoon
- käyttöön ja kunnossapitoon
- muutoksiin, modernisointeihin ja integraatioihin
- aina käytöstä poistoon asti
Erityisen kriittistä on tunnistaa tilanteet, joissa koneeseen tehdään merkittäviä muutoksia. Tällöin pelkkä käyttöasetuksen mukainen turvallistaminen ei enää riitä, vaan tarvitaan myös koneasetuksen mukainen vaatimustenmukaisuuden osoittaminen muutetulle koneelle.
Vastuu – ja mahdollinen korvausvastuu
Käytännössä valvonta kohdistuu usein työnantajaan työsuojelulain tai käyttöasetuksen kautta. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, etteikö valmistajalla voisi olla vastuuta.
EHSR-vaatimukset ovat osa suoraan sovellettavaa EU-asetusta, ja valmistajalla on velvollisuus arvioida ja ilmoittaa niiden täyttyminen. Silti niiden rooli vastuunjaossa ja mahdollisissa korvauskysymyksissä on toistaiseksi jäänyt vähälle huomiolle – niin työnantajien, valmistajien kuin oikeudellisen käytännönkin tasolla.
Jos valmistaja on ilmoittanut täyttävänsä tietyt EHSR-vaatimukset, mutta myöhemmin osoittautuu, etteivät vaatimukset tosiasiassa täyty, voi vastuu tulevaisuudessa kohdistua valmistajaan. Ja olisiko mahdollista saada korvauksia valmistajan vastuuvakuutuksesta?
Tämä edellyttää kuitenkin, että:
- EHSR-vaatimuksia osataan tarkastella
- koneen turvallisuutta auditoidaan myös tästä näkökulmasta
Olisiko myös työnantajien työturvallisuusrikosten puolustusasianajajien syytä olla tietoisia tästä?
Kun koneita muutetaan, integroidaan ja käytetään yhä monimutkaisemmissa kokonaisuuksissa, vastuun rajapinnat eivät todennäköisesti selkeydy itsestään. Siksi EHSR-vaatimusten ymmärtäminen – ja niiden merkityksen kriittinen tarkastelu – voi tulevaisuudessa nousta keskeiseen rooliin, vaikka oikeuskäytäntöä ei vielä ole.
Syvennä ymmärrystä aiheesta
Jos haluat ymmärtää tarkemmin:
- miten koneasetus ja käyttöasetus eroavat
- miten vastuut jakautuvat elinkaaren aikana
- milloin organisaatio voi itse joutua “valmistajan rooliin”
Lataa maksuttoman opas tästä linkistä. Turvallistamisen periaatteet ja erot EU:n koneasetuksen ja käyttöasetuksen välillä.
Dokumentti sisältää myös käytännön toimintamallin velvoitteiden yhteensovittamiseen.
Lopuksi:
Tehokkailla työtavoilla pystymme yhä paremmin keskittymään siihen tärkeimpään asiaan, toteutamaan lopputulemaa eli koneet ovat turvallisia käyttäjilleen. Tähän Step2Safety™ on tehty, koneiden turvallisuuden suunnitteluun koneasetuksen ja käyttöasetuksen mukaisesti. Tekninen turvallisuus, standardeja soveltaen. Jäännösriskin hallinta on integroitu Step2Safety-prosessiin ja näin helpottaa koneenvalmistajaa, sekä työnantajaa täyttämään riskienhallinnan vaatimukset.
Turvallinen kone tulisi olla jokaisen koneiden turvallisuuden kanssa tekemisissä olevan tavoite.
Jari Saarola, CMSE®
CEO, Certified Machinery Safety Expert (TϋV Nord)
BluePlan Oy / IG3 Oy
Mielenrauhaa aiheuttavaa turvaosaamista
Gsm +358 40 840 3748
https://www.linkedin.com/in/jarisaarola/
https://www.linkedin.com/company/step2safety/
https://www.linkedin.com/company/blueplan-oy/
#koneturvamies #Step2Safety #blueplanoy #kestäväkehitys #vastuullisuus #turvallisuus #robotiikka #automaatio #hydrauliikka #pneumatiikka #koneturvallisuus #koneasetus